对微流成像法检测蛋白制剂分析！！

    微流成像技术虽然能够利用微通道流通池和 高速摄影机对样品中不溶性微粒进行快速的检测， 但其检测结果也受限于样品的光学特性。当蛋白 质在与水性质接近的缓冲液中，水溶液与蛋白质 形成的不溶性微粒有明显的折光率区别，检测结 果相对准确，但当蛋白质所处缓冲体系折光率发生 变化时，会使不溶性微粒检测结果和图像参数发生 偏移，无法真实反映制剂中不溶性微粒的浓度和粒 径情况。天平，沈阳杰龙仪器有限公司；阿贝折射 仪，上海力辰邦西仪器科技有限公司；微流成 像仪（FlowCAM），美国Yokogawa Fluid Imaging Technologies Inc；水浴锅（DF-101S 型），巩义市 予华仪器有限公司。

    可以观察到BSA溶液（22.5%海藻糖） 中颗粒浓度和稀释倍数之间线性关系较差。当溶剂 浓度大于0.18%时，溶液颗粒呈现不规则下降；直 到溶剂浓度下降为0.18%以后再继续稀释，溶液中 颗粒浓度才会随稀释倍数的增加等梯度下降。若在 颗粒浓度不受折光率影响的理想情况下，颗粒浓度 会随着稀释倍数增加呈现梯度下降，即为不同海 藻糖浓度下的理论颗粒含量；在对蛋白质溶液中 不溶性微粒检测时，可首先考察溶液的折光率，若 制剂溶液折光率接近蛋白质不溶性微粒的折光率 时，可以将高折光率的溶液稀释到与水溶液接近的 折光率，去除折光率对蛋白质颗粒的屏蔽作用，再 通过稀释倍数反推出原液中颗粒的真实浓度。